医疗器械设计有哪些类别?
 发布时间:2021-07-03 09:21

  医疗器械设计是指单独使用或与人体组合使用的器械、设备、材料或其他物品,是与人们的生命和健康有关的特殊产品设计。它们具有安全性和及时性的基本质量特征,大致可分为以下三类。

  1. 如手术器械的大多数、听诊器、医用X射线胶片、医用X射线保护装置、自动电泳仪器、医用离心机、切片机、牙科椅、沸腾消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、尿袋等通过常规的管理就足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  2. 如应控制其安全性和有效性的医疗产品。如温度计、血压计、心电图诊断设备、光学内窥镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等等。

  3.植入人体用于维持生命,对人体有潜在危险,并且必须严格控制其安全性的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声刀、激光手术设备、输血设备、一次性输液器、单用无菌注射器、CT设备等。这些装置中的一些可植入人体,一些用于支持生命维持,并且对人体具有潜在危险。因此,它们在功能和设计方面有着非常严格管控。

  医疗器械设计必须满足其安全性和有效性的基本质量要求。设计人员应对医疗产品进行深入研究和分析,以了解其类别、功能、使用的特性及其在安全性方面的有效性,基于此,设计一款外观漂亮的和优质的医疗器械产品,并要求易于管理和维护。这些都需要很高的专业性,专业的事交给专业的人。

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