在设计医疗器械产品时需要注意哪些事项？
　发布时间：2022-07-16 09:29
医疗器械行业是国家重点发展的行业，其市场需求量大。但医疗器械产品在设计上却没有严格的质量控制标准和生产规范，导致目前国内医疗器械的产品质量普遍不高、性能缺乏保证、使用效果难以达到用户预期目的，从而也影响了我国医疗器械产品进驻国外市场，给出口医疗机构带来较高的售后服务成本及相应的法律诉讼风险。
 
 
医疗器械的技术特征：
1.高科技
2.创新性
3.高风险
4.专业性与复杂性
5.多样化
6.技术性与艺术性
7.经济性
8.时尚化。
 
由于产品结合了现代工程材料、生物学、生物力学和人体工程学等多门学科领域知识，医疗器械的开发过程就包含了从概念、方案、结构形式、模态分析、加工设计、试验研究直到生产工艺流程、产品检测的全过程，并且要满足医疗器械临床使用安全和人类社会可持续发展的基本条件。
 
因此，医疗器械产品开发的每个环节都必须具备较强的理论指导和实际经验才能做好工作，这些都是医疗器械产品设计中需要注意的一项内容。

上一篇：在设计产品外观时应注意哪些设计原则？

下一篇：工业设计有什么特征？

TOP

联系
请您留言